Analista Assuntos Regulatórios Pleno

O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde.Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios de Biológicos e Sintéticos.Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente!

Responsabilidades e atribuiçõesAnalisar e conferir documentação técnica, clínica e regulatória relacionada a processos de registro de medicamentos sintéticos e biológicos, bem como de alterações pós-registro de produtos biológicos;Acompanhar o andamento de processos regulatórios e responder às exigências dos órgãos competentes dentro dos prazos estabelecidos.Avaliar a viabilidade regulatória de novos produtos, projetos, alterações e adequações do portfólio.Realizar a revisão regulatória de bulas, rotulagens, embalagens e materiais promocionais, assegurando aderência aos requisitos aplicáveis.Atuar como suporte técnico-regulatório para as áreas internas, contribuindo para a tomada de decisões e estratégias relacionadas aos projetos.Requisitos e qualificações

Formação superior completa em Farmácia ou Biotecnologia;

Mandatório inglês fluente para

conversação e escrita devido para interações internacionais diárias;

Vivência consolidada na

legislação de registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e

biológicos;

Será considerado um diferencial conhecimento técnico em

estudos de viabilidade, degradação forçada, estabilidade, farmacotécnico,

comparabilidade e desenvolvimento analítico aplicados aos processos de

registro produtos sintéticos e biológicos e

pós-registro de produtos biológicos;

Disponibilidade para trabalhar presencialmente, de

segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, Cotia/SP

ou Campinas/SP.Informações adicionaisRemuneração compatível com o mercado