Analista Assuntos Regulatórios Sênior (DMF)

O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde.Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios DMF.Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente!

Responsabilidades e atribuiçõesAtuar na liderança de projetos regulatórios, conduzindo reuniões internas e externas com fornecedores globais e áreas parceiras;Realizar análise crítica avançada de DMF e dossiês de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA);Garantir o cumprimento da legislação de registro e pós-registro de medicamentos, visando a otimização do time-to-market;Realizar a interface direta com farmoquímicas mundiais para viabilizar o pipeline de lançamentos da companhia;Atuar em forte sinergia com as áreas de P&D, Qualidade e Compras, além de prover mentoria técnica para analistas plenos e juniores;Promover reuniões com parceiros internacionais para garantir documentação com excelência.

Requisitos e qualificações

Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia

Química;

Experiência robusta em análise

completa de Drug Master File (DMF) para fins de registro e pós-registro de

medicamentos;

Sólido conhecimento na

legislação sanitária vigente de medicamentos para fins de registro e

pós-registro;

Mandatório inglês fluente para

conversação e escrita devido para interações internacionais diárias;

Será considerado um diferencial

experiência na avaliação de documentação técnica para IFA biológico;

Disponibilidade para atuação

100% presencial, de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, em uma das

unidades do Cristália localizadas nas cidades de Itapira/SP, Campinas/SP

ou Cotia/SP.

Informações adicionaisRemuneração compatível com o mercado