Analista de Assuntos Regulatórios Sênior (foco em Registro)

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.​Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.Todos profissionais são bem-vindos aqui.Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade. O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!Somos Aché. ​Somos Potência.Responsabilidades e atribuiçõesData limite para inscrição: 31/08/2026Principais Desafios da área:Os principais desafios do cargo são relacionados ao alto volume de discussão de projetos de diversas complexidades com necessidade de representar a área em reuniões, levando o caminho regulatório e avaliando as viabilidades destes.Principais Responsabilidades/Atividades:Avalia o enquadramento regulatório e viabilidade de novos projetos de alta complexidade relacionados ao registro de medicamentos, por meio de consulta ao arcabouço regulatório vigente, consulta aos órgãos regulatórios pertinentes e histórico vivenciado, visando a conformidade do processo.Elabora, submete e acompanha dossiês para submissão junto à Anvisa e/ou demais órgãos regulatórios, por meio da aplicação das regras regulatórias e consultas ao pleito, visando a aprovação deste.Presta suporte regulatório aos produtos sob sua responsabilidade, suporte à obtenção e manutenção de documentação legal da empresa e temas regulatórios abrangentes, por meio do levantamento e/ou compartilhamento de informações referentes à regulação aplicável, visando a identificação e mitigação de riscos, alinhamentos internos e atualização de informações.Participa de reuniões para discussões técnicas de interface regulatória, por meio da identificação e tratativa dos impactos e riscos regulatórios para a organização, visando a tomada de decisões que favoreçam internamente as possíveis alterações regulatórias.Elabora, submete e acompanha processos atrelados a documentação legal da empresa.Requisitos e qualificaçõesEnsino superior completo em Farmácia;Experiência em Assuntos Regulatórios, preferencialmente na área de Registro;Inglês intermediário/avançado.Perfil comportamental: Colaborador ágil, com pensamento estratégico e inovador, que seja colaborativo e que tenha proatividade com autonomia e responsabilidade.Desejável (Técnicos e Comportamental):Experiência em documentação legal;Experiência com outras categorias de produtos como cosméticos, alimentos e produtos para saúde.Espanhol intermediário.Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextasHorário da jornada: Seg a Qui 07h15 - 17h00 – Sex 07h15 as 12h15Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!Conheça nossos canais oficiais:-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/ Boa sorte!#VemSerAchéInformações adicionaisNa nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:Cuidados para sua saúde: Assistência médica e odontológicaMedicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretosExames preventivos sem coparticipaçãoConsultas e coleta de exames no local de trabalho*Para seu bem-estar e qualid