Analista de Desenvolvimento Clínico Sênior – Foco em Estratégia e Documentação Clínica

Analista de Desenvolvimento Clínico Sênior – Foco em Estratégia e Documentação ClínicaSe você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo. Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW! Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas! #VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarmaResponsabilidades e atribuiçõesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição:Auxiliar na elaboração e/ou revisão de documentação não-clínica e clínica de dossiê de registro no formato CTD, incluindo revisão sistemática da literatura científica, quando necessário, para submissão regulatória de medicamentos novos, inovadores, específicos, biológicos, dispositivos médicos e cosméticos;Contribuir na construção e discussão de estratégia clínica/regulatória com as demais áreas da empresa (P&D, Área Médica, Assuntos Regulatórios)Realizar viabilidade técnica de estudos clínicos (farmacocinética e eficácia e segurança)Realizar avaliação de documentação não-clínica e clínica de dossiês em processos de Due Diligence;Elaborar questionamentos técnicos e apresentações à Anvisa quando necessário para esclarecer dúvidas técnicas e/ou mitigar riscos no planejamento e execução dos estudos;Contribuir na elaboração de respostas para atendimento às exigências regulatórias;Requisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Graduação completa em Farmácia, Biologia ou BiomedicinaDesejável Pós-Graduação, Mestrado, Doutorado e/ou Pós-Doutorado nas áreas de Farmacocinética, Farmacologia ou Pesquisa Clínica Experiência em indústria farmacêutica na área de Desenvolvimento ClínicoConhecimento das regulamentações nacionais e internacionais específicas da área Noções de Desenvolvimento de MedicamentosNoções de estatística aplicada à Pesquisa ClínicaDomínio da escrita científicaConhecimento do documento técnico comum (CTD) para o registro e pós-registro de medicamentosConhecimento de condução de estudos clínicos de fase I, II e IIIInglês nível avançado (escrita, leitura e algumas reuniões)Espanhol nível intermediário será considerado um diferencialInformações adicionaisNa Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Vale alimentação;
• Restaurante interno;
• Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
• Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
• Seguro de vida;
• Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
• Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
• Salão de beleza para que possa cuidar de você;
• Academia para cuidar da sua saúde;
• Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
• Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
• Licença maternidade
• Licença paternidade estendidaLocal: Itapevi- SPHorário: ADM/FLEX