Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior - São José da Lapa (MG)

Participar do desenvolvimento de

novos produtos e redesenvolvimento dos produtos de linha. Planejar e manipular

pilotos laboratoriais, planejar e acompanhar lotes piloto na produção, elaborar

procedimentos operacionais e ministrar treinamentos, elaborar e revisar

documentos, visando atender e cumprir normas vigentes e cronograma do setor.

Além disso, também é responsável pela orientação técnica e auxílio aos

Analistas Júnior, Pleno e estagiários, quando necessário.

Responsabilidades e atribuições

Desenvolver formulações e processos produtivos de

novos produtos e propor a otimização de fórmula e processos de produtos de

linha, conforme definição do gestor responsável, visando cumprir

cronograma e normas vigentes;

Realizar pesquisa bibliográfica em compêndios

oficiais, artigos científicos e literatura pertinente aos assuntos do

setor, visando aplicá-la ao desenvolvimento e redesenvolvimento de

produtos;

Realizar as seguintes atividades para os projetos

que estiverem sob sua responsabilidade, visando atender normas vigentes e

cronograma da empresa: Manipular

pilotos em escala laboratorial, submetê-los às análises físico-químicas e

microbiológicas, para acompanhar resultados;Manipular

placebos para utilização em testes analíticos;Participar

da escolha dos materiais de embalagem primária para os novos produtos e

possíveis alterações para os produtos já pertencentes ao portfólio da empresa;Elaborar

texto para cadastro de Ordens de Produção e realizar acompanhamento de lotes

piloto em escala industrial, avaliando todos os parâmetros pertinentes,

encaminhando-os para as análises necessárias e para os estudos de estabilidade;Elaborar e

avaliar documentações relacionadas às atividades do Desenvolvimento

Farmacotécnico e que farão parte do dossiê de registro e alterações pós

registro do produto;Participar

do processo de lançamento de novos produtos e alterações pós-registro deferidas

pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), avaliando o(s)

primeiro(s) lote(s) fabricado(s);Cumprir com

todas as atividades estipuladas para os projetos que estão sob sua

responsabilidade, conforme escopo pré-definido;

Participar das atividades relacionadas à

aprovação/elaboração de textos de bula e artes de materiais de embalagem e

outras atividades afins, quando necessário, a critério do gestor

responsável.

Participar da investigação de desvios produtivos

em produtos do portifólio e fornecer suporte farmacotécnico ao setor de

Produção de Sólidos, Líquidos e Semissólidos, quando necessário, a

critério do gestor;

Elaborar procedimentos operacionais dos

equipamentos do laboratório de Desenvolvimento Farmacotécnico e outros e

ministrar os respectivos treinamentos, conforme orientação do gestor

responsável;

Quando necessário, orientar o estagiário de

farmácia nas atividades a serem desenvolvidas;

Assessorar Analistas Júnior e Pleno em suas

atividades;

Preencher adequadamente todos os documentos

relacionados às suas atividades, garantindo o cumprimento das Boas

Práticas de Documentação;

Auxiliar a Coordenação e Gerência em atividades

chave do setor, como gestão do Laboratório, conferência de documentos e

orientação técnica aos demais analistas.Executar outras atividades correlatas à função,

a critério do gestor responsável.

Requisitos e qualificaçõesFORMAÇÃO

Exigido:

• Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia

Química ou áreas afins.

Desejável:

• Mestrado ou Pós-graduação na área de Tecnologia

Farmacêutica.

TEMPO DE EXPERIÊNCIA

Exigido:

• Mínimo 04 (quatro) anos.

COMPETÊNCIAS TÉCNICAS

Exigido:

Informática – Pacote Office intermediário

Conhecimento em Tecnologia Farmacêutica

Conhecimento em BPF (Boas Práticas de Fabricação)

Conhecimento em legislações relacionadas ao registro e alterações

pós-registro de medicamentos

Inglês – intermediário

Desejável:

Conhecimento em QbD (Quality by

Desing) e delineamento de experimentos.

Inglês avançado.Informações adicionais

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