Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior (Analítico)

Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior

(Analítico) – Ênfase em validação de métodos analíticos em

produtos licenciados e FDA.

Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarmaResponsabilidades e atribuiçõesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição:

Conduzir estudos de

Validação de Métodos Analíticos para teor, dissolução, produtos de

degradação e impurezas, assegurando conformidade com a RDC 166/2017, RDC

31/2010 e demais guias regulatórios aplicáveis;

Atuar como referência

técnica no planejamento, execução, avaliação estatística e interpretação

dos resultados de validação de métodos analíticos;

Realizar análises de

Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo, incluindo

avaliação crítica de resultados e suporte técnico para tomada de decisão;

Liderar tecnicamente

investigações analíticas complexas, identificação de causas raiz e

definição de planos de ação;

Elaborar, revisar e

aprovar documentos técnicos, protocolos, relatórios de validação,

procedimentos operacionais e pareceres analíticos;

Suportar auditorias e

inspeções regulatórias nacionais e internacionais, atuando como

representante técnico da área quando necessário;

Avaliar, qualificar e

monitorar laboratórios terceiros para execução de testes analíticos,

incluindo revisão documental e acompanhamento de atividades técnicas;

Realizar treinamentos

técnicos e atuar como multiplicador de conhecimento para analistas,

estagiários e novos colaboradores;

Conduzir pesquisas

bibliográficas em bases científicas e regulatórias nacionais e

internacionais, apoiando o desenvolvimento e resolução de desafios

analíticos;

Garantir o cumprimento

das Boas Práticas de Laboratório (BPL), integridade de dados e requisitos

regulatórios vigentes;

Contribuir para o

desenvolvimento contínuo da equipe, fortalecimento da cultura de qualidade

e manutenção de um ambiente colaborativo.

Requisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Graduação completa em

Farmácia ou Química.

Experiência comprovada

na condução de Validação de Métodos Analíticos conforme RDC 166/2017.

Vivência em Equivalência

Farmacêutica, Perfil de Dissolução Comparativo e investigação de problemas

analíticos.

Experiência em ambiente

regulado seguindo Boas Práticas de Laboratório (BPL).

Conhecimentos Técnicos

Conhecimento avançado

em:

HPLC (obrigatório)

Dissolução

(obrigatório)

Produtos de degradação

e impurezas (obrigatório)

Cromatografia Gasosa

(CG)

Espectrometria

Domínio de avaliação

estatística aplicada à validação de métodos e estudos analíticos.

Conhecimento sólido da

RDC 166/2017, RDC 31/2010 e demais legislações relacionadas.

Sistemas

Empower Avançado.

Pacote Office Avançado.

Idioma

Inglês Avançado

(obrigatório).

Leitura e interpretação

de artigos científicos, farmacopeias e guias internacionais;Participação em

reuniões técnicas com fornecedores e parceiros internacionais;Elaboração e revisão de

documentos técnicos em inglês;

Comunicação

verbal e escrita em ambiente corporativo globall

Informações adicionaisNa Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Vale alimentação;
• Restaurante interno;
• Vale transporte/Fretado/Estaciona