Analista de Garantia da Qualidade Pl - Qualificação de Transporte

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações. Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. #PorqueSeTratadaVida Responsabilidades e atribuições🎯No dia a dia você iráPlanejar, executar e revisar estudos de Qualificação de Transporte, incluindo elaboração e atualização de protocolos, relatórios, avaliações de risco, definição de estratégias de qualificação e critérios de aceitação.Realizar o acompanhamento das etapas dos estudos de qualificação, garantindo o cumprimento dos requisitos estabelecidos e a adequada documentação das evidências geradas.Planejar e acompanhar estudos de qualificação de rotas de transporte nacionais e internacionais, considerando condições de transporte, sazonalidade, criticidade dos produtos e riscos associados à cadeia logística.Avaliar dados de monitoramento de temperatura e demais parâmetros aplicáveis ao transporte, identificando tendências, excursões e potenciais impactos sobre a qualidade do produto.Suportar a definição e revisão da periodicidade de monitoramento e requalificação de rotas, utilizando abordagem baseada em risco e no histórico de desempenho.Elaborar e revisar análises de risco relacionadas ao transporte e distribuição, utilizando metodologias aplicáveis como FMEA, HACCP, Irisk, entre outras, como suporte à tomada de decisão.Conduzir avaliações de impacto decorrentes de mudanças, desvios, excursões de temperatura ou alterações nas condições logísticas, determinando a necessidade de estudos adicionais ou requalificação.Participar de investigações relacionadas à Qualificação de Transporte, contribuindo para identificação de causa, avaliação de impacto e definição de ações corretivas e preventivas.Atuar em interface com Logística, Qualidade, Supply Chain, áreas produtivas e demais áreas envolvidas, assegurando rastreabilidade, manutenção do estado qualificado e cumprimento dos requisitos estabelecidos.Suportar a definição e manutenção da estratégia de qualificação de rotas, modais, transportadoras, embalagens e sistemas utilizados para manutenção das condições de transporte, conforme aplicável.Contribuir para o gerenciamento do ciclo de vida da Qualificação de Transporte, incluindo qualificação inicial, monitoramento contínuo, revisão periódica, gestão de mudanças e requalificação.Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências e explicações técnicas relacionadas à estratégia e aos estudos de Qualificação de Transporte.

Requisitos e qualificações📝 Para participar do nosso processo:Ensino superior completo.Experiência em qualificação de transporte e conhecimento avançado na RDC 430/2020.Experiência em Validação de Processo, incluindo elaboração de protocolos e relatórios, acompanhamento de lotes de validação e avaliação de parâmetros e atributos do processo/produto.Conhecimento em Ciclo de Vida do Produto e do Processo, incluindo validação inicial, monitoramento contínuo, CPV e avaliação da manutenção do estado de controle.Vivência com RQP, análise de tendências e indicadores de desempenho de processo, contribuindo para identificação de oportunidades de melhoria e necessidade de ações.Experiência em avaliação de impacto de mudanças, desvios e tendências