Analista de Validação Sênior - OPERAÇÕES IFA (Alca) - Anápolis/GO

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor. Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!Responsabilidades e atribuiçõesExecutar estudos de validação de processo, limpeza, tempo de espera de processo (holding time) e transporte na unidade Brainfarma IFA, conforme protocolos e orientações da área, para registrar as evidências necessárias à avaliação dos processos;Elaborar protocolos e relatório de validação de processo, limpeza, tempo de espera (holding time) e transporte da unidade Brainfarma IFA, com base nas informações dos processos e nos requisitos aplicáveis, para estabelecer as etapas e os critérios dos estudos;Analisar resultados e elaborar relatórios dos estudos de validação da unidade Brainfarma IFA, mediante confronto entre registros e critérios definidos nos protocolos, para documentar as conclusões técnicas;Revisar documentos de validação de sistemas computadorizados relacionados à unidade, com ou sem conferência inicial pelo analista júnior, para verificar a consistência dos registros e dos resultados apresentados;Executar cópias de segurança dos sistemas analíticos do laboratório de Controle de Qualidade, conforme a periodicidade e os procedimentos aplicáveis, para apoiar a preservação dos dados, cadastrar e atualizar métodos analíticos, cadastrar, alterar e inativar usuários e auxiliar na manutenção das contas administrativas dos sistemas do laboratório de Controle de Qualidade, conforme solicitações e procedimentos aplicáveis, para manter as condições de operação e acesso aos sistemas;Monitorar as atividades de Validação da unidade, mediante acompanhamento de etapas, prazos e pendências, para manter a visibilidade sobre a execução dos trabalhos;Avaliar desvios relacionados às atividades de Validação na unidade, mediante análise das informações disponíveis, para identificar possíveis impactos sobre o estado validado;Definir, acompanhar, consolidar e analisar indicadores de desempenho (KPIs) da área de Validação, incluindo atendimento de cronogramas, backlog de validações, recorrência de desvios, cumprimento do Plano Mestre de Validação (PMV) e efetividade das ações corretivas e preventivas. Elaborar apresentações gerenciais e reportes periódicos sobre o status das atividades e desempenho da área para a liderança;Requisitos e qualificaçõesMínimo 6 meses na função atual (para candidatos internos);Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;Experiência sólida em atividades de Validação em indústria farmoquímica, farmacêutica ou áreas correlatas;Sólida experiência na elaboração, revisão, aprovação e execução de protocolos e relatórios de validação.Experiência em validação de processos, limpeza, sistemas computadorizados.Vivência em gerenciamento de riscos da qualidade, investigação de desvios, controles de mudanças e CAPAs.Experiência em suporte a auditorias e inspeções regulatórias nacionais.Atuação como referência técnica e multiplicador de conhecimento para a equipe.Conhecimento em: Boas Práticas de Fabricação (RDC 654/2022, 658/2022 e guias aplicáveis), guia de Validação de Processo da ANVISA, Qualificação de equipamentos, utilidades e sistemas, Validação de processos, limpeza e sistemas computadorizados, Gerenciamento de Riscos da Qualidade (ICH Q9), gerenciamento de Mudanças, Integridade de Dados (ALCOA+).Informações adicionaisPrincipais Benefícios:Assistência médica;Assistência odontológica;Segur