Analista Desenvolvimento Analítico Sênior - Matéria Prima

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.Todos profissionais são bem-vindos aqui.Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!Somos Aché. Somos Potência.Responsabilidades e atribuiçõesAtividades e responsabilidades do cargo:Desenvolver métodos analíticos para

matérias-primas (IFAs e excipientes), sejam eles originados internamente ou

baseados em compêndios oficiais, assegurando sua adequação à rotina

laboratorial.;Elaborar protocolos, conduzir estudos de

validação analítica e consolidar os resultados em relatórios técnicos,

apresentando uma análise crítica da performance dos métodos e recomendações

quanto à sua aplicabilidade e robustez na rotina de controle de qualidade.Dar suporte técnico, quando necessário, às

atividades do laboratório relacionadas ao desenvolvimento analítico.Realizar reuniões com áreas técnicas para

definição de estratégias relacionadas a projetos e eventuais investigações.Elaborar justificativas técnicas para

exigências de novos registros, por meio da análise crítica de procedimentos

aplicáveis e consulta à literatura científica e regulatória.Compilar e preencher informações referentes aos

itens de IFA em formato CTD (Common Technical Document), assegurando

conformidade com os requisitos estabelecidos por órgãos reguladores nacionais.Participar de projetos internos de melhoria

contínua e inovação;Requisitos e qualificaçõesPara esta posição é necessário ter:

Graduação Completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química;Imprescindível já ter atuado na área de Desenvolvimento Analítico, com expertise em desenvolvimento e validação de métodos analíticos de matéria-prima ou produto acabado;Já ter atuado com desenvolvimento de métodos por AQbD.Conhecimentos avançados em Cromatografia Líquida (HPLC/UPLC), Cromatografia Gasosa (CG), Espectrofotometria UV/VIS e Titulação Potenciométrica;Já ter atuado com demais técnicas de cromatografia como LC e GC-MS/MS, ICP, IC, ELSD, CAD.Já ter atuado com respostas de exigências regulatórias com a Anvisa;Conhecimento das legislações vigentes técnicas e regulatórias e guias relacionados a área, tais como para desenvolvimento e validação de métodos analíticos de teor, produtos de degradação e solventes residuais (RDC n° 166, de 24 de julho de 2017, RDC n° 73, de 7 de abril de 2016, RDC n° 443, de 7 de dezembro de 2020), além de guias internacionais (ICH Q3A – Impurities in new drug substances), entre outros reconhecidosInglês avançado

Será um diferencial:

Expertise

em avaliação de susceptibilidade a degradação química de moléculas, entendendo

e mapeando suas possíveis vias de degradação. Conhecimento

estatístico aplicado na validação de metodologias analíticas.Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222Modelo: Presencial de segunda a sextaHorário da jornada:

Segunda a quinta das 7h15 às 17h e sexta-feira das 7h15 às 12h15Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!Conheça nossos canais oficiais:-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/-Central de Atendi