Analista Desenvolvimento Analítico SR

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.Todos profissionais são bem-vindos aqui.Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!Somos Aché. Somos Potência.Responsabilidades e atribuiçõesData limite para inscrição: 01/10/2026Atividades e responsabilidades do cargo:Elaboração dos documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados de baixa complexidade;Validar métodos analíticos para IFAs

(insumo farmacêutico ativo) e matérias-primas farmacêuticas de acordo com as

normas, compêndios e guias vigentes.Realizar

o levantamento de insumos, padrões e materiais necessários aos projetos, com

base na documentação técnica dos fabricantes de IFA (DMF e CoAs).Elaborar,

executar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica.Realizar

análises utilizando técnicas instrumentais como HPLC/UPLC, GC, UV-Vis, FTIR e

outras aplicáveis.Avaliar

resultados analíticos, tendências e desempenho dos métodos, assegurando a

confiabilidade dos dados.Elaborar

e revisar procedimentos operacionais, especificações e demais documentos

técnicos.Atuar

em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), boas práticas de laboratório

(BPL), integridade de dados e requisitos regulatórios vigentes.Contribuir

em auditorias, inspeções regulatórias e iniciativas de melhoria contínua do

laboratório.Atuar

como referência técnica para temas relacionados à validação analítica de IFA e

suporte aos analistas menos experientes.

Requisitos e qualificaçõesPara esta posição é necessário ter:Formação

superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Vivência

em validação analítica conforme RDC 166/2017 e guias ICH, incluindo a avaliação

estatística de resultados.Experiência

no desenvolvimento e validação de métodos analíticos para matérias-primas e

IFAs, incluindo métodos destinados à avaliação de impurezas

orgânicas/inorgânicas e de solventes residuais, utilizando técnicas

instrumentais como HPLC/UPLC, GC, UV-Vis, FTIR, ICP e outras aplicáveis.Experiência

na elaboração, execução e revisão de protocolos e relatórios de validação

analítica.Avaliação

crítica de dados e resultados, atuação em resolução de problemas analíticos e

em treinamentos e orientação técnica da equipe.É um diferencial:Conhecimento em técnicas envolvendo detectores de massas

(HPLC-MS, HPLC MS-MS, CG-MS, ICP-MS)Conhecimento de ferramentas

estatísticas aplicadas à validação analítica.Vivência em investigações

laboratoriais (OOS, OOT, desvios e CAPA).Inglês intermediário/avançado para leitura e

interpretação de literatura científica e documentos regulatórios.

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 ou GuarulhosModelo: Presencial de segunda a sexta-feiraHorário da jornada: 08:00 às 17:00Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!Conheça nossos canais oficiais:-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/Boa sorte!#VemSerAchéInformações adicionaisNa nossa jornada, você