Analista Documental QA

Descripción del puesto

En CDV buscamos un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad con foco en gestión documental para sumarse a nuestro equipo.

La posición tendrá como principal objetivo gestionar y mantener actualizada la documentación del Sistema de Calidad, asegurando su organización, trazabilidad y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).

Principales responsabilidades:

Gestionar la emisión, revisión y actualización de procedimientos operativos estándar (POE), registros y documentación del Sistema de Calidad.

Realizar el seguimiento de la vigencia de los documentos y coordinar sus actualizaciones con las distintas áreas.

Administrar el archivo y control de versiones de la documentación, asegurando su disponibilidad y trazabilidad.

Revisar registros de lote y documentación asociada a los procesos productivos.

Colaborar en la elaboración y revisión de especificaciones, fórmulas patrón y registros maestros de lote.

Brindar soporte documental para el seguimiento de desvíos, CAPAs y controles de cambio.

Preparar y organizar la documentación requerida para auditorías internas, externas y gestiones regulatorias.

¿Qué buscamos?

Formación terciaria o universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biología, Química, Ingeniería o carreras afines.

Experiencia de al menos 2 años en Aseguramiento de la Calidad, preferentemente en tareas de gestión documental dentro de la industria farmacéutica o afines.

Conocimientos de BPM/GMP y buenas prácticas de documentación.

Se valorará el manejo de sistemas de gestión documental y conocimientos básicos de inglés.

Nos orientamos a una persona organizada, con atención al detalle y criterio para revisar documentación, que disfrute trabajar en equipo y acompañar a las distintas áreas en el cumplimiento de los procesos de calidad.

¡Sumate a nuestro equipo!

Requisitos

¿Qué buscamos?

Formación terciaria o universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biología, Química, Ingeniería o carreras afines.

Experiencia de al menos 2 años en Aseguramiento de la Calidad, preferentemente en tareas de gestión documental dentro de la industria farmacéutica o afines.

Conocimientos de BPM/GMP y buenas prácticas de documentación.

Se valorará el manejo de sistemas de gestión documental y conocimientos básicos de inglés.

Nos orientamos a una persona organizada, con atención al detalle y criterio para revisar documentación, que disfrute trabajar en equipo y acompañar a las distintas áreas en el cumplimiento de los procesos de calidad.

¡Súmate a nuestro equipo!

Beneficios

🩺 Cobertura médica prepaga para vos y tu grupo familiar.

🍽️ Comedor en planta

🚗 Estacionamiento en planta.

🎉 Día CDV: un día libre extra para vos.

🌴 21 días de vacaciones

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