Coordenador de P&D - Anápolis/Go

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor. Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!Responsabilidades e atribuiçõesPlanejamento e Gestão de ProjetosPlanejar, coordenar e monitorar os projetos e prazos sob responsabilidade da área, por meio do acompanhamento em sistemas corporativos e participação em reuniões estratégicas, assegurando o cumprimento dos cronogramas internos e requisitos regulatórios, bem como a adequada priorização e distribuição das demandas da equipe;Definir estratégias, escopo, prioridades e cronogramas de projetos regulatórios em conjunto com as áreas de interface, assegurando o cumprimento dos prazos de submissão e atendimento às exigências dos órgãos reguladores.Gestão de Indicadores e Capacidade OperacionalDesenvolver, implementar e manter indicadores e ferramentas de controle das atividades da área, fornecendo informações gerenciais para suporte à tomada de decisão, planejamento estratégico e gestão da capacidade de atendimento às demandas da companhia;Gestão de Mudanças e Documentação TécnicaCoordenar a abertura, avaliação, revisão e implementação de controles de mudança relacionados à documentação técnica e regulatória, garantindo conformidade com a legislação vigente e alinhamento aos cronogramas estabelecidos.Avaliação Técnica e Estratégia RegulatóriaAnalisar e discutir avaliações técnicas relacionadas a notificações de mudança, certificados de análise, homologação de fabricantes de IFA e demais documentações técnicas, definindo o enquadramento regulatório aplicável e as estratégias para regularização junto aos órgãos competentes.Revisão e Aprovação TécnicaAssegurar a qualidade técnica dos protocolos, relatórios e demais documentos emitidos pelas áreas, por meio da revisão crítica e aprovação dos documentos elaborados pela equipe, garantindo conformidade com requisitos regulatórios, normativos e procedimentos internos;Gestão do Sistema da QualidadeCoordenar a elaboração, revisão e atualização de procedimentos operacionais padrão (POPs) e demais documentos do sistema da qualidade relacionados à área, garantindo aderência às diretrizes corporativas e aos requisitos regulatórios aplicáveis.Gestão de Recursos da ÁreaAssegurar a disponibilidade dos recursos necessários à execução das atividades da área, acompanhando demandas de infraestrutura, sistemas, materiais e serviços, em conformidade com o planejamento e orçamento aprovados.Planejamento OrçamentárioApoiar a Gerência na elaboração e acompanhamento do orçamento da área, identificando necessidades de investimento, recursos e oportunidades de otimização operacional.Gestão de Riscos e Melhoria ContínuaConduzir reuniões com equipes e áreas de interface para avaliação de riscos, identificação de gargalos, definição de planos de ação e implementação de melhorias nos processos e fluxos de trabalho.Gestão e Desenvolvimento da EquipeLiderar, desenvolver e avaliar o desempenho da equipe, promovendo feedbacks periódicos, identificando necessidades de capacitação e estimulando o engajamento, a qualificação técnica e o crescimento profissional dos colaboradores.Gestão de Relacionamento com Fabricantes de IFA e Parceiros TécnicosCoordenar o relacionamento técnico com fabricantes de IFA e demais parceiros externos, garantindo a obtenção, avaliação e manutenção da documentação necessária para suportar registros, alterações pós registro e manutenção de DMFs;Suporte a Audit