Especialista de Assuntos Regulatórios (foco em Registro)

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.Todos profissionais são bem-vindos aqui.Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!Somos Aché. Somos Potência.Responsabilidades e atribuiçõesAvaliar a viabilidade regulatória de projetos de

inovação, desenvolvimento e novos registros, definindo estratégias

regulatórias alinhadas ao arcabouço regulatório vigente e aos objetivos da

companhia.

Atuar como parceiro estratégico das áreas de

P&D, Inovação, Desenvolvimento Farmacêutico, Qualidade, Supply e

Negócios, contribuindo para a tomada de decisões e definição dos melhores

caminhos regulatórios.

Conduzir discussões regulatórias para projetos de

alta complexidade, identificando riscos, oportunidades e requisitos

necessários para viabilização dos registros.

Elaborar, revisar, submeter e acompanhar processos

de registro de medicamentos junto à ANVISA e demais autoridades

sanitárias, garantindo a qualidade técnica e regulatória dos dossiês.

Desenvolver estratégias regulatórias inovadoras

para acelerar aprovações, suportar novos modelos de desenvolvimento e

maximizar oportunidades regulatórias.

Interpretar e monitorar legislações, normas e

tendências regulatórias nacionais e internacionais, avaliando impactos

para o portfólio e para os projetos em desenvolvimento.

Representar a área de Assuntos Regulatórios em

comitês, reuniões estratégicas e interações com autoridades regulatórias,

parceiros e associações do setor.

Fornecer suporte técnico-regulatório especializado

para projetos estratégicos, garantindo a conformidade regulatória ao longo

de todo o ciclo de vida dos produtos.

Atuar como referência técnica para temas complexos

de registro, desenvolvimento e inovação, promovendo o compartilhamento de

conhecimento e melhores práticas para a organização.Requisitos e qualificações

Graduação completa em Farmácia.

Experiência sólida em Assuntos Regulatórios na

indústria farmacêutica, com conhecimento avançado da regulamentação da

ANVISA aplicável ao Registro de Medicamentos e Inovação.

Experiência na construção de estratégias

regulatórias e condução de projetos de alta complexidade.

Vivência em avaliações de viabilidade regulatória

para novos produtos, tecnologias, parcerias e projetos de inovação.

Experiência na elaboração e submissão de dossiês de

registro de medicamentos.

Inglês intermediário/avançado para interação com

parceiros globais e avaliação de documentação técnica.Será um diferencial:

• Experiência com outras categorias de

produtos como cosméticos, alimentos e produtos para saúde.Espanhol intermediário/avançado.Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 ou Guarulhos Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas/ PresencialHorário da jornada: Segunda à quinta - feira das 07h15 às 17h00. Sexta-feira das 07h15 às 12h15. Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!Conheça nossos canais oficiais:-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/-Central de Atend