Farmacêutico

Objetivo do Cargo

Garantir a segurança dos pacientes e a conformidade sanitária da empresa perante a Anvisa e outros órgãos reguladores. O profissional será responsável por investigar falhas, gerenciar riscos, validar produtos e equipamentos, além de atuar diretamente no atendimento a reclamações de clientes e processos de tecnovigilância.

Principais Responsabilidades

• Tecnovigilancia e Gerenciamento de Riscos

Investigar falhas de produtos, gerenciar riscos técnicos e reportar eventos adversos para a Anvisa.

Avaliar reclamações de hospitais, clinicas e pacientes sobre defeitos, falhas ou problemas em produtos.

Preencher relatórios detalhados e envia-los para os órgãos reguladores competentes para alertar sobre riscos.

Participar ativamente de processos de recall recolhimento de produtos do mercado ou emitir alertas de segurança.

• Regulação e Novos Produtos

Conduzir o processo regulatório para o registro e regularização de novos produtos.

Elaborar, revisar e emitir laudos técnicos necessários para os processos da empresa.

Acompanhar e prestar suporte em auditorias internas e externas dos órgãos sanitários.

• Validação e Controle de Qualidade

Realizar a validação de equipamentos utilizados na operação.

Executar a validação de tiras reagentes e de soluções controle.

Atuar no controle de qualidade diário, garantindo que os produtos atendam aos padrões estabelecidos.Ter experiência com gerenciamento do sistema da garantia da qualidade (SGQ) para produtos para saúde e tecnovigilância ou farmacovigilância. Conhecimento da RDC 665/2022.

Ter experiência com tratativas de SAC e se possível, controle de qualidade de produtos para saúde;

Ter CRF ativo.