Gerente Assuntos Regulatórios Pleno

Gerente Assuntos Regulatórios Pleno

Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios e

Inteligência Regulatória Pleno, para liderar as atividades relacionadas à

estratégia de novos registros, elaboração e submissão de dossiês regulatórios e

monitoramento do ambiente regulatório.

Posição estratégica, com foco no monitoramento e na

interpretação do ambiente regulatório e competitivo, antecipando impactos para

o negócio por meio da análise de dados, elaboração de indicadores e geração de

insights estratégicos. Requer habilidade para aplicar tecnologias digitais,

automação e soluções de inteligência artificial na otimização de processos, no

fortalecimento da inteligência regulatória e no apoio à tomada de decisões

orientadas por dados.

Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarmaResponsabilidades e atribuiçõesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição:Estratégia Regulatória

Liderar a definição de

estratégias regulatórias para novos registros e Transformação Digital

Avaliar requisitos

regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento de produtos.

Identificar riscos

regulatórios e propor estratégias de mitigação.

Documentação Regulatória

Garantir a qualidade e

conformidade dos dossiês regulatórios.

Coordenar submissões de

registros junto à ANVISA.

Assegurar aderência aos

requisitos de CTD

Inteligência Regulatória

Monitorar legislações,

consultas públicas e guias regulatórios.

Avaliar impactos

regulatórios para o portfólio da empresa.

Elaborar análises e

recomendações para suporte à tomada de decisão.

Acompanhar tendências

regulatórias nacionais e internacionais.

Uso de ferramentas

digitais, análise de dados, automação e inteligência artificial para

geração de insightsGestão e LiderançaLiderar e desenvolver

equipe e estimular colaboração e compartilhamento de conhecimento entre as

equipes.

Promover melhoria

contínua e otimização dos processos regulatórios com transformação digital

Monitorar indicadores da

área e assegurar o cumprimento dos cronogramas.

Relacionamento Institucional

Participar de reuniões

técnicas com ANVISA e entidades setoriais quando necessário.

Representar a área

regulatória em fóruns internos e externos.

Apoiar discussões

regulatórias estratégicas relacionadas ao negócio.

Requisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:FormaçãoGraduação completa em

FarmáciaPós-graduação, MBA ou

Mestrado serão considerados diferenciais.Inglês avançado/fluente.Espanhol será

considerado diferencial.ExperiênciaExperiência consolidada

em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica na área de novos

registroConhecimento sólido de

CTDExperiência consolidada

em inteligência regulatória.Experiência anterior em

liderança de equipes regulatórias.Informações adicionaisNa Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Vale alimentação;
• Restaurante interno;
• Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
• Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
• Seguro de vida;
• Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
• Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
• Salão de beleza para que pos