Pesquisador Científico em Desenvolvimento de Métodos Analíticos (Foco em Dissolução)

Pesquisador Científico em Desenvolvimento de Métodos Analíticos (Foco em Dissolução)Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarmaResponsabilidades e atribuiçõesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição:Atuar

como referência técnica na área de Dissolução liderando os projetos

estratégicos de desenvolvimento analítico;Desenvolver

e suportar analistas no desenvolvimento de

metodologias de perfil de dissolução para equivalência farmacêutica,

dissolução para controle de qualidade e suporte regulatório;Desenvolver

e suportar analistas no desenvolvimento de métodos biorrelevantes como guia para

determinação de formulações/processos mais promissores a aprovações in vivo;Estruturar

e aplicar modelos PBPK e PBBM para suporte ao desenvolvimento, registro e

pós-registro;Definir

estratégias científicas e regulatórias para bioisenções e avaliações de

bioequivalência.Realizar

avaliações de IVIVC e IVIVR;Conduzir

estudos de solubilidade, permeabilidade e absorção para formas farmacêuticas

pertinentes;Apoiar as

áreas de Desenvolvimento Farmacotécnico, Assuntos Regulatórios, Estabilidade e

Controle de Qualidade;Aplicar

conceitos de AQbD, QbD e DoE para otimização de métodos analíticos;Elaborar

e revisar protocolos, relatórios técnicos, métodos analíticos, procedimentos

operacionais e documentos regulatórios;Suportar

auditorias, inspeções regulatórias e discussões técnicas com autoridades

sanitárias;Atuar na

capacitação e desenvolvimento técnico de analistas (júnior, pleno e sênior) da

área.

Requisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Superior

em Farmácia, Química ou áreas correlatas;Experiência

em desenvolvimento de métodos de dissolução para controle de qualidade e

equivalência farmacêutica conforme legislação vigente;Experiência

nas técnicas de dissolução utilizando aparatos 1, 2, 3 e 4 da USP;Experiência

com estudos de liberação e permeação in vitro (IVRT e IVPT);Conhecimento

em Quality by Design (QbD) aplicado ao desenvolvimento analítico e planejamento

experimental (DoE);Experiência

em estudos de solubilidade e estratégias de bioisenção;Experiência

em correlação/relação in vivo/in vitro (IVIVC/IVIVR), meios/métodos

biorrelevantes, convolução/deconvolução de dados de perfil/bioequivalência;Experiência

na aplicação de ferramentas estatísticas para análise e interpretação de dados,

incluindo a avaliação da similaridade e comparabilidade de perfis de dissolução;Experiência

em construção e submissões regulatórias envolvendo PBPK/PBBM Participação em

discussões com ANVISA, FDA ou EMA;Experiência

com formas farmacêuticas complexas e sistemas de liberação modificada;Experiência

em estabelecimento de especificações clinicamente relevantes de dissolução;Experiência

em desenvolvimento/validação de métodos analíticos de teor, uniformidade de

conteúdo e produtos de degradação;Conhecimentos

em legislação farmacêutica nacional vigente (RDC 31/2010 e suas atualizações,

RDC 964/2025, RDC 749/2022, RDC 742/22, RDC 753/2022, RDC 318/2019, RDC

166/2017 e outras relevantes) e normas internacionais (ICH Q2(R2), ICH Q14, ICH

M9 e ICH M13A e B);Utilização

das Farmacopeias (USP, EP, BP, FB, dentre outras) e literaturas

técnico-científica;Experiência

prática em softwares como GastroPlus®; Simcyp® Simulator; PK-Sim® será

considerado um diferencial;Pós-graduação

na área será um diferencial;Inglês

Avançado.I