PESSOA ANALISTA DE PESQUISA CLINICA

Todos os dias, nos dedicamos a garantir a melhor experiência e resultado em saúde aos nossos pacientes, com um time de mais de 3.000 colaboradores que acredita no cuidado pleno às pessoas e atua com qualidade, precisão e comprometimento.Estamos comprometidos em proporcionar igualdade de oportunidade a todos os candidatos, fortalecendo nossa jornada de diversidade, equidade e inclusão. Por isso, todos, independentemente de sua raça, gênero, orientação sexual, idade ou qualquer outra característica, estão convidados a participar de nossos processos seletivos.Responsabilidades e atribuiçõesConduzir o processo regulatório completo de estudos clínicos, desde a submissão inicial até o encerramento, junto ao Comitê de Ética em Pesquisa através da Plataforma BrasilPreparar, revisar e submeter documentos regulatórios na Plataforma Brasil para análise éticaAtuar como ponto focal regulatório junto a patrocinadores/CROs, respondendo pendências e participando de visitas de monitoriasApoiar e/ou conduzir o regulatório de estudos de iniciativa do investigador, incluindo orientações na elaboração de documentosManter os documentos do estudo atualizado, assegurando a organização, rastreabilidade e controle de versõesRequisitos e qualificaçõesImprescindíveisCurso superior completo na área da saúdeExperiência prévia em regulatório de pesquisa clínicaConhecimento sólido das normas ICH-GCPExperiência com submissões via Plataforma BrasilVivência com submissão e acompanhamento de emendas e relatórios periódicosInglês intermediário/ avançado (leitura e escrita, principalmente interface com Patrocinadores/CROs)Organização e forte controle de prazosBoa comunicação e capacidade de interface com múltiplas equipesDesejável: Vivência com estudos de iniciativa do investigadorExperiência prévia em centros de pesquisaFamiliaridade com sistemas de gestão documentalNoções de garantia de qualidade e gestão de CAPAsInformações adicionaisLocal de Trabalho – Haoc PaulistaHorário de trabalho: 8h as 17:48h escala 5x2