Especialista/Analista Sr. em Microbiologia

Estamos em busca de um(a) profissional para atuar como Especialista/Analista Sênior em Microbiologia em uma empresa de grande reconhecimento no segmento farmacêutico, localizada em Monte Mor/SP.A oportunidade é destinada a profissionais com formação em Farmácia, Biologia ou áreas correlatas, que possuam experiência sólida em Microbiologia e interesse em atuar em um ambiente estruturado e regulado, com forte foco em qualidade, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e controle microbiológico.No dia a dia, o(a) profissional terá atuação técnica em análises microbiológicas, desenvolvimento e validação de metodologias, monitoramento ambiental e de água, testes de esterilidade e endotoxinas, avaliação de resultados, investigação de OOS e desvios de qualidade, além de suporte técnico aos analistas e participação em treinamentos e melhorias dos processos do laboratório.Buscamos um(a) profissional com visão analítica, organização, responsabilidade e conhecimento técnico, capaz de atuar de forma integrada com diferentes áreas e contribuir para a confiabilidade dos processos e resultados microbiológicos.Se você busca uma oportunidade para aplicar sua experiência em Microbiologia e ampliar sua atuação técnica em uma empresa sólida e reconhecida no segmento farmacêutico, essa pode ser uma excelente oportunidade para sua carreira.

Responsabilidades e atribuiçõesDesenvolver e validar metodologias analíticas para novos produtos, bem como realizar adequações de metodologias existentes;Isolar, identificar e caracterizar microrganismos presentes em diferentes tipos de amostras, incluindo água, produtos farmacêuticos e amostras ambientais;Coordenar análises microbiológicas e prestar suporte técnico aos analistas da área;Avaliar as atividades de Monitoramento de Água e Monitoramento Ambiental, realizando o controle dos dados e análise de tendências;Realizar testes de esterilidade, endotoxinas e biocarga em produtos acabados, matérias-primas e produtos em processo;Realizar testes de eficácia de sanitizantes e avaliar os respectivos resultados;Avaliar resultados de análises microbiológicas de água potável, água para injetáveis (WFI), produtos em processo, sanitizantes e demais análises realizadas pelo laboratório;Elaborar relatórios e protocolos relacionados à validação de metodologias analíticas;Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e documentos técnicos da área;Acompanhar e garantir as condições de funcionamento e manutenção dos equipamentos do Laboratório de Microbiologia;Realizar o preparo, conservação e controle de cepas padrão, incluindo promoção de crescimento;Avaliar o Monitoramento Ambiental de salas limpas e atuar na certificação de funcionários para entrada nesses ambientes;Participar de investigações de OOS, não conformidades e desvios de qualidade, fornecendo informações técnicas para avaliação e tomada de decisão;Elaborar e ministrar treinamentos relacionados a procedimentos operacionais, Boas Práticas de Fabricação, higienização e limpeza;Identificar e reportar não conformidades e desvios de qualidade, contribuindo com informações técnicas para investigação e definição das ações necessárias.

Requisitos e qualificações

Ensino Superior completo em Farmácia, Biologia, Microbiologia ou áreas correlatas; experiência na área de Microbiologia, preferencialmente em indústria farmacêutica; experiência com análises microbiológicas de água, matérias-primas, produtos farmacêuticos e amostras ambientais; conhecimento em monitoramento ambiental e de água, incluindo análise de tendências; experiência com testes de esterilidade, endotoxinas, biocarga e eficácia de sanitizantes; conhecimento em desenvolvimento e validação de metodologias analíticas; conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF); experiência na elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), relatórios e protocolos de validação; conhecimento em investigação de OOS, não conformidades e desvios de qualidade; experiência com preparo e conservação d