Gerente Garantia da Qualidade e Validação

Liderar as áreas de Garantia da Qualidade e Validação, assegurando a conformidade regulatória, a excelência dos processos produtivos e a evolução da cultura da qualidade, apoiando a expansão da operação e a preparação da companhia para os mais altos padrões regulatórios internacionais.

Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos. Somos a Ourofino.Responsabilidades e atribuiçõesO que você vai fazer:Liderar as áreas de Garantia da Qualidade, Qualificação e Validação, com gestão direta de coordenadores e desenvolvimento de equipes.Garantir a conformidade das operações com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais requisitos regulatórios aplicáveis.Assegurar a efetividade dos sistemas da qualidade, incluindo gestão de desvios, CAPAs, controles de mudança e gerenciamento de riscos.Liderar o Plano Mestre de Validação, contemplando processos, equipamentos, utilidades e sistemas.Conduzir auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais, assegurando elevado nível de compliance e preparação da companhia para atender aos requisitos de órgãos como FDA, EMA e demais agências regulatórias aplicáveis.Atuar de forma próxima às operações industriais, apoiando a tomada de decisão em ambientes produtivos de alta complexidade.Conduzir auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais, assegurando elevado nível de compliance.Apoiar a estratégia de expansão industrial da companhia, contribuindo para a evolução dos processos e práticas alinhadas aos requisitos de agências regulatórias globais.Promover a melhoria contínua e o fortalecimento da cultura da qualidade em toda a organização.Requisitos e qualificaçõesO que você precisa ter:Graduação em Farmácia.Pós-graduação em Qualidade, Produção Farmacêutica ou áreas correlatas, sendo desejável formação complementar em gestão ou negócios.Conhecimento avançado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).Experiência consolidada de mais de 5 anos em Garantia da Qualidade e Validação em ambiente industrial farmacêutico.Sólida vivência com produtos estéreis e operações industriais de alta complexidade, bem como

processos biológicos e produção de vacinas.

Experiência em gestão de equipes de grande porte e desenvolvimento de líderes.Vivência em investigações, gestão de desvios e sistemas da qualidade.Participação em auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais - FDA / EMA.Inglês avançado ou fluente.Espanhol será considerado diferencial.Informações adicionaisO que oferecemos:🏥Plano de Saúde🦷Plano Odontológico🎗Seguro de Vida💰Previdência Privada🧺Vale Alimentação ou Refeitório🍴Vale Refeição🚌Transporte Fretado ou Vale Transporte💊Convênio Farmácia🏋️Wellhub (Gympass) e/ou Academia🧘Zenklub👶🏽Auxílio Creche para Mamães🤰🏾Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes💵Incentivo de Curto Prazo👨🏻‍💻Plataforma de Aprendizagem Corporativa🎅🏽Cesta de Natal